2025年7月31日，工业和信息化部消费品工业司公示了“生物制造标志性产品名单（第一批）”，共有36个产品入选，覆盖生物制药、食品、饲料及添加剂、生物基化学品、天然产物生物合成等领域。这一举措不仅标志着我国生物制造领域在技术创新与产业化应用方面取得突破性进展，更彰显了国家对战略性新兴产业——生物制造的高度重视与战略布局。   领域分布：生物制药占比逾三成 从领域分布来看，本次公示的36个生物制造标志性产品呈现出“生物制药独占鳌头、食品与添加剂、化工新材料等多点开花”的格局。生物制药领域以13个、36.1%的占比高居榜首，囊括了单抗、CAR-T细胞、融合蛋白、疫苗等高壁垒子领域，显示出我国在重大疾病治疗和预防技术上的整体跃升。食品、饲料及添加剂领域以9个、25% 的份额位居第二，产品横跨功能糖（阿洛酮糖）、母乳低聚糖（2’-岩藻糖基乳糖）、替代蛋白（乙醇梭菌蛋白、短柄镰刀菌蛋白、酵母蛋白）、维生素（维生素 B5）等领域。生物基化学品领域包括β-丙氨酸、1,4-丁二胺、十二碳二元酸、反...

近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2025年全球制药公司50强。该榜单依据各个制药企业2024年度的处方药在全球的销售收入进行排名，更直观体现各个企业制药业务的硬实力。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中，2025年代表的是2024年度，2024年代表的是2023年度，依此类推。 《制药经理人》已连续25次推出Top 50榜单。2025年TOP10名单有一些变化，诺和诺德因司美格鲁肽的大卖而首次进入前十，排第10位，而葛兰素史克则跌出了前十。TOP10排位也相应变化，2025年，强生和艾伯维仍排在榜首前两位，处方药销售额分别上升了4.3%和3.3%。默克、罗氏和辉瑞的排名都上升一位分列第3、4、5位，默克处方药销售额增长6.8%，其“台柱子” Keytruda在2025年销售额增长17.9%，以294.82亿美元保持新“药王”宝座；罗氏和辉瑞的处方药销售额分别上升了6.8%和7.8%。阿斯利康排名上升两位至第6位，处方药销售额增长16.3%。诺华排名下降了四位至第7位，处方药销售额下降了4.4%，这前七家的销售额都超过了500亿美...

日前，国家数据局发布2025年可信数据空间创新发展试点名单，中国联合健康医疗大数据有限责任公司（以下简称中国联合数据）申报的药品行业可信数据空间入选。 药品行业可信数据空间通过对接监管、企业、生态等多种实体，打破数据壁垒，实现跨领域互联互通，构建覆盖药品监管、行业发展、金融服务等领域的全场景应用体系，打造激发医药行业数据潜能的战略级枢纽引擎。中国联合数据在行业主管部门的指导和监督下，负责空间的建设和运营，组织成立专家委员会，积极推动行业企业成立发展联盟，实现空间共建共治。 中国联合数据将在新药研发、数据互联互通、数据安全保障等重点方向持续发力，不断深挖数据价值，探索更多创新应用场景，为医药行业的数字化转型提供支持，助力我国医药产业高质量发展。 转自：中国国新...

2025年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）已批准1类新药43个（按通用名计），其中国产新药40个，进口新药3个。2022—2024年全年获批数量分别为19、40和48个。今年上半年获批总量已超越去年全年半数，创新药上市节奏明显加快，全年有望再创新高。 图1：2018-2025 H1中国获批上市的1类新药数量统计数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台   从药物类型分布来看，化学药品以24个品种、56%的占比稳居首位；生物制品次之，共14个品种，占32%；中药及天然产物5个品种，占比12%。这一结构反映出现阶段我国新药研发仍以化学小分子为主导，但随着生物技术的快速迭代与中药现代化政策的持续推进，预计生物制品和天然药物在后续批件中的占比将逐步提升，产业格局有望有望由“单极主导”迈向“多元均衡”。 图2 2025 H1中国获批上市的1类新药类型分布数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台 从治疗领域来看，2025年上半年NMPA批准的创新药呈现“一超多强”的格局：抗肿瘤药物以20个品种、4...

2025年二季度梳理归纳的重磅医药政策累计30余项，选取部分政策进行重点解读，这些政策核心聚焦五大关键内容：升级产业加速智能化数字化、优化审评加速药械研发、加大力度支持创新药发展、强化监管打击违法违规行为、健全体系推进医疗强基工程。 一、升级产业加速智能化数字化 数智化转型不仅是提升效率、降低成本、增强企业竞争力的重要途径，是实现医药工业高质量发展的关键路径。本季度主要举措包括： 1、顶层规划引领。2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。该方案作为顶层规划，重点围绕数智化发展基础建设、数智化转型推广、支撑服务体系建设三个方面提出具体目标：突破一批医药工业数智化关键技术；制修订30项以上医药工业数智技术标准；研发推广100款以上智能制药设备、检测仪器及工业软件；打造100余个数智技术应用场景；建成100余个数智药械工厂，培育50余家引领性数智化转型卓越企业；推动建设5个卓越数智化转型园区；建设数智化转型促进中心及分中心；搭建10个以上医药大模型创新平台及数智技术...

为加快落实《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快推进医药工业数智化转型，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门近日联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》）。 《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。 《实施方案》提出了两个阶段的发展目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升，重点围绕数智化发展基础建设、数智化转型推广、支撑服务体系建设三个维度，确定了未来三年应实现的包括标准制定、设备研发、场景打造、企业培育、园区建设...

2025年是“十四五”规划的收官之年，也是全面深化改革向纵深推进的关键节点。现基于2025年1-3月重要工作会议、政策文件，梳理形成以下一季度重点内容： 2025年政府工作报告及两会声音聚焦   2025年3月5日，第十四届全国人民代表大会第三次会议在北京召开，李强总理在会上作了《政府工作报告》。报告回顾了 2024 年的工作成就，并提出了 2025 年经济社会发展的总体要求、政策取向和工作任务。报告中提出了 2025 年政府工作十大任务和各项政策措施，在医药健康领域中延续了政策“组合拳”。报告延续了此前对三医协同、中医药发展和创新药的关注，在强化基本医疗卫生服务任务中，又进一步明确优化药品集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新药目录等举措。这些政策举措将有助于提升我国医药健康领域的整体发展水平，满足人民群众日益增长的健康需求。此外，两会期间，建议提案主要聚焦创新药物研发、基层卫生服务强化、中医药服务转化、药品专利期限补偿制度完善等方面，涉及完善创新药价格形成机制，探索建立多元医保支付体系，专项支持干细...