空间治理 - 药品行业可信数据空间官网

空间联盟

药品行业可信数据空间是国家数据局支持的可信数据空间创新发展第一批试点项目。空间在国家数据政策与行业监管指引下，由国家药监局信息中心指导，中国联合健康医疗大数据有限责任公司承担建设、运营，联合中国医药商业协会、中国医药工业信息中心、国药数科等行业机构、龙头企业、技术服务商等各方组建“药品行业可信数据空间发展联盟”。联盟旨在构建“共管、共治；共建、共享”的治理体系和规则机制，打破数据孤岛，推动药品数据要素的安全流通与价值释放，赋能药品行业加快数字化转型和推动行业高质量发展。

联盟组织架构

共管共治机制

在国家行业主管部门指导支持下，联合成立专家委员会实现对数据空间的协同共管，联合行业龙头企业组建行业发展联盟，推动联盟共治，形成政府引导、专家把关、企业主导、联盟协同的多元治理格局。

联盟以保障数据可信流通为目标，对标法规政策制定全链条规范。明确数据准入、安全防护、流通利用及退出销毁标准，统一格式编码与来源认证规则。建立“制定-推广-监督-更新”机制，通过培训、核查确保规范落地，破解数据共享难题。

依托药品研发、生产、流通、医疗机构等多方核心主体，共建行业可信数据空间。通过制定统一的数据安全标准与流通规则，搭建跨主体协同平台，打破数据壁垒，促进全链条数据合规共享，构建 “主体协同、规则统一、安全可控” 的生态共建共享体系，赋能药品全生命周期管理，释放数据要素价值。

对接监管、药企、医院等多方需求，打通跨域数据链路。聚焦新药研发、临床检验、药物警戒等场景，将技术方案转化为合规可用的落地工具，实现数据 “可用不可见”。通过产学研协同、试点示范推广，破解数据孤岛与安全合规矛盾，加速技术规模化应用，让数据要素赋能药品全生命周期管理，为医药产业数字化转型提供坚实技术支撑。

未来展望

联盟将持续扩大生态伙伴网络，深化在生物制品、医疗器械等子领域的拓展，推动与医疗、金融等跨行业数据空间互联互通，打造全球领先的医药数据要素生态共同体。